Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Kierownik ds. globalnej gwarancji jakości w przemyśle farmaceutycznym
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika ds. globalnej gwarancji jakości w przemyśle farmaceutycznym, który będzie odpowiedzialny za nadzorowanie i koordynowanie globalnych działań związanych z zapewnieniem jakości w organizacji farmaceutycznej. Osoba na tym stanowisku będzie kluczowym liderem w zakresie opracowywania, wdrażania i monitorowania strategii jakościowych, zgodnych z międzynarodowymi przepisami i standardami branżowymi.
Do głównych zadań będzie należało zapewnienie zgodności z przepisami GMP (Dobre Praktyki Wytwarzania), FDA, EMA oraz innymi regulacjami obowiązującymi w krajach, w których firma prowadzi działalność. Kierownik będzie współpracować z zespołami ds. badań i rozwoju, produkcji, kontroli jakości oraz zewnętrznymi dostawcami i partnerami, aby zapewnić najwyższy poziom jakości produktów farmaceutycznych.
Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w zarządzaniu zespołami międzynarodowymi, umiejętność pracy w środowisku regulowanym oraz silne zdolności analityczne i komunikacyjne. Wymagana jest również znajomość systemów zarządzania jakością, audytów wewnętrznych i zewnętrznych oraz procesów CAPA (korekcyjnych i zapobiegawczych).
Kierownik ds. globalnej gwarancji jakości będzie również odpowiedzialny za rozwój i szkolenie zespołów jakościowych na całym świecie, a także za identyfikację i wdrażanie najlepszych praktyk w zakresie jakości. Będzie pełnił funkcję doradczą dla wyższej kadry zarządzającej w zakresie strategii jakościowej i ryzyka związanego z jakością.
To stanowisko wymaga wysokiego poziomu zaangażowania, strategicznego myślenia oraz zdolności do podejmowania decyzji w dynamicznym i złożonym środowisku. Jeśli jesteś liderem z pasją do jakości i chcesz mieć realny wpływ na zdrowie i bezpieczeństwo pacjentów na całym świecie, ta rola jest dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Opracowywanie i wdrażanie globalnej strategii jakości
- Zarządzanie zespołami ds. jakości w różnych lokalizacjach
- Zapewnienie zgodności z przepisami GMP, FDA, EMA i innymi
- Prowadzenie audytów wewnętrznych i zewnętrznych
- Współpraca z działami R&D, produkcji i kontroli jakości
- Zarządzanie procesami CAPA i analizą ryzyka
- Szkolenie i rozwój zespołów jakościowych
- Monitorowanie wskaźników jakościowych i raportowanie do zarządu
- Wdrażanie najlepszych praktyk w zakresie jakości
- Reprezentowanie firmy przed organami regulacyjnymi
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe w dziedzinie farmacji, chemii lub pokrewnej
- Minimum 8 lat doświadczenia w obszarze jakości w przemyśle farmaceutycznym
- Doświadczenie w zarządzaniu zespołami międzynarodowymi
- Znajomość przepisów GMP, FDA, EMA
- Biegła znajomość języka angielskiego
- Umiejętność analitycznego myślenia i rozwiązywania problemów
- Doświadczenie w prowadzeniu audytów
- Znajomość systemów zarządzania jakością (QMS)
- Zdolności przywódcze i komunikacyjne
- Gotowość do podróży służbowych
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w zarządzaniu globalnymi zespołami ds. jakości?
- Czy brałeś udział w audytach FDA lub EMA? Jakie były ich wyniki?
- Jakie systemy zarządzania jakością znasz i stosowałeś?
- Jak radzisz sobie z wdrażaniem CAPA?
- Jakie są Twoje największe osiągnięcia w zakresie poprawy jakości?
- Czy masz doświadczenie w pracy z dostawcami zewnętrznymi?
- Jakie metody stosujesz do analizy ryzyka jakościowego?
- Jakie są Twoje oczekiwania względem tej roli?
- Czy jesteś gotowy do częstych podróży służbowych?
- Jakie są Twoje umiejętności w zakresie szkoleń i rozwoju zespołu?
